เผยแพร่: 27 ส.ค. 2020 โดย Alex Keown

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติการดำรงสิวของ Cassiopea SpA19 ซึ่งตั้งอยู่แห่งอิตาลี Winlevi (ครีม clascoterone 1%). Winlevi ดำรงฐานะยารักษาสิวเนื้อตัวแรกที่มีกลไกใหม่ ในงานดำเนินการเพื่อให้มีกรรมสิทธิ์การรับรองติดตามกฎข้อบังคับในอเมริกาในช่วง 40 พรรษาที่ผ่านมา บริษัท กล่าว

สิวครอบครองที่แพร่หลายมากที่สุดสภาพผิวในสหรัฐอเมริกาด้วยกันส่งผลกระทบดามผู้คนประมาณ 50 กล้อนคนต่อพรรษาสิวได้รับผลกระทบจากสี่เส้นทางที่แตกต่างกัน เช่น การผลิตน้ำมันส่วนเกินขุมขนอุดตันการเจริญเติบโตสรรพสิ่งแบคทีเรียและงานอักเสบการรักษาสิวในช่วงปัจจุบันส่วนใหญ่ใช้สารเสพติดชนิดหนึ่งสถานที่เรียกว่าเรตินอยด์ด้วยกันยาปฏิชีวนะ

ad

Winlevi เป็นคชสารยับยั้งตัวรับแอนโดรเจนเฉพาะที่ตัวแต่ต้นในกลุ่มแห่งจัดการกับชิ้นส่วนของฮอร์โมนแอนโดรเจนทั้งที่เพศชายและตัวเมีย Androgenสารยับยั้งตัวรับประจำการโดยลิมิตอินg ผลสิ่งของฮอร์โมนเหล่านี้ในสิวประกบการเพิ่มการผลิตภาษาซีบัมและการอักเสบ

แห่งการทดลองทางคลินิกสถานที่สำคัญ Winlevi แสดงให้เห็นจรดความสำเร็จในการดำรงและการตัดทอนรอยแผลจากสิวแห่งระหว่างการศึกษาพบว่า Winlevi สามารถยับยั้งการผลิตไขมันจากเซลล์ที่ผลิตน้ำมัน (ซีโบไซต์) กับลดไซโตไคน์ที่ก่อให้เกิดการอักเสบซึ่งครอบครองสื่อกลางที่มีกรรมสิทธิ์อิทธิพลจากแอนโดรเจนWinlevi มีสิทธิ์การยอมรับอย่างดีเมื่อใช้เวลากลางวันละสองครั้งปฏิกิริยาของผิวหนังในท้องถิ่นสถานที่พบบ่อยสุดโต่งคือผื่นสยุมพรเล็กน้อย บริษัท เสนอ

Diana Harbort ประธานพนักงานบริหารของ Cassiopea กล่าวว่าการอนุมัติ Winlevi ถือเป็นความสำเร็จคราวสำคัญสรรพสิ่ง บริษัท เปล่าเพียง แม้ว่าเป็นสารเสพติดที่มีสิทธิ์การอนุมัติทีแรกของ หุ้นส่วน 19 ในประเทศสหรัฐอเมริกาเท่านั้น แม้ว่ายังเกิดจากการที่ Winlevi ดำรงฐานะยาใหม่ระดับสิ่งของยาเฉพาะที่ที่โรคผิวหนัง

1C แพทย์หนังกล่าวว่าการกำหนดจุดหมายปลายทางการทำงานสรรพสิ่งฮอร์โมนแอนโดรเจนในผิวหนังคือ 18 จอกน่าเลื่อมใส 19;ของการดำรงสิวทั้งริมและอิสตรีเราปลื้มใจที่คว้านำของใหม่ใหม่ตรงนี้มาสู่คนไข้สิวการอนุมัติตรงนี้ให้รางวัลแก่การทำงานทนทุกข์เป็นเวลามากปีกับทำให้ Cassiopea ครอบครองผู้นำด้านโรคผิวหนังตอนนี้อิฉันรอคอยที่จะขยายแฟรนไชส์ของฉันและพัฒนาผู้สมัครยาแห่งใช้แห่งการวิจัยรายต่อไปของดีฉันสำหรับเกล้ากระผมร่วงต้นฉบับแอนโดรเจน, 1D;Harbort กล่าวที่แถลงการณ์ รักษาสิว

Michael Gold นักวิจัยของ Winlevi ด้วยกันผู้อำนวยการด้านการแพทย์ของ Gold Skin Care Center และ Tennessee Clinical Research Center เรียกการยินยอม Winlevi an 1C; การพัฒนาที่น่าตื่นเต้น 1D;ในการดำรงสิวและทำให้ดีขึ้นว่าสารเสพติดเป็น 1C; game-changer1D;เพราะด้วยผู้ป่วยนกเขากล่าวว่า Winlevi นำเสนอขบวนการที่ไม่ใช้ยาปฏิชีวนะสำหรับผู้แห่งเป็นสิวโดยกำหนดจุดหมายปลายทางไปสถานที่ตัวรับแอนโดรเจนที่ผิวหนังโดยตรงหลังจากผ่านจร 40 ปีการอนุญาตของ Winlevi จักให้ 1C ซึ่งเป็นแถวทางนวชาตที่มีสิทธิ์การคาดต้องการมากและเสริมในที่การรักษาสิว 1D;Gold เสนอในแถลงการณ์

1C; การอนุมัติสรรพสิ่ง Winlevi ถือเป็นก้าวสำคัญสิ่งของผู้ป่วยสิวแหล่สิบกล้อนคนเรามีความขวนขวายที่จะมีผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นอันดับหนึ่งแห่งกลุ่มผลิตภัณฑ์เฉพาะที่มีกลไกงานออกฤทธิ์ที่ไม่เท่าเทียมใครในการรักษาสิว 1D;Mark Jackson ประธาน American Acne & Rosacea Society บอกในคำแถลง